LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) R&D AD
5023
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit für unsere Analytische Entwicklung.
Ihre Aufgabe:
• Analytische Unterstützung bei der Optimierung der entwickelten Formulierungen hinsichtlich biopharmazeutischer Aspekte, Freisetzungsverhalten, pharmakokinetischem Profil und Arzneimittelsicherheit
• Entwicklung, Validierung sowie Transfer vielfältiger analytischer Methoden inkl. der entsprechenden Dokumentation in englischer Sprache
• Durchführung stabilitätsanalytischer Prüfungen gemäß den geltenden internationalen Richtlinien (ICH), insbesondere Prüfung und Genehmigung von Stabilitätsprüfplänen und Erstellung der Stabilitätsreports
• Unterstützung des Teamleiters bei der statistischen Datenauswertung, der darauf basierenden Ausarbeitung wissenschaftlicher Interpretationen sowie der Erstellung von Berichten und Präsentationen
• Erstellung qualitätsbeschreibender Dokumente zur Vorbereitung klinischer Prüfungen, gemäß nationaler und internationaler Vorgaben
• Erstellung von Testmethoden, SOPs und Dokumenten zur Geräte- und Anlagenqualifizierung
• Unterstützung bei der Implementierung neuer Analysetechniken
• Stellvertretende fachliche Führung der Mitarbeiter des Laborteams
Ihr Profil:
• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bspw. Pharmazie oder Chemie, vorzugsweise mit anschließender Promotion
• Fundierte Kenntnisse in einem breiten Spektrum an Analysetechniken wie HPLC, GC, Photometrie, Titration und Rheologie, vorzugsweise aus einem GMP-konformen pharmazeutischen Umfeld.
• Grundkenntnisse der pharmazeutischen Technologie sowie Erfahrungen in statistischer Datenauswertung
• Logisch-analytische Stärken, schnelle Auffassungsgabe und eine ausgeprägte Begeisterung für anspruchsvolle wissenschaftliche Fragestellungen
• Die Fähigkeit, sich mit Akribie mit analytischen Sachverhalten auseinanderzusetzen, ein gesundes Maß an „wissenschaftlicher Neugierde” und der Blick über den Tellerrand
• Eigenständiger, strukturierter und ergebnisorientierter Arbeitsstil sowie eine projektorientierte und fachübergreifende Denkweise
• Teamfähigkeit und ausgeprägte kommunikative und soziale Kompetenz
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit den MS-Office Programmen wird vorausgesetzt
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