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Validierungs-/ Qualifizierungsingenieur | 329390

  • Anstellung
  • Berlin

Stellenbezeichnung: Validierungs-/ Qualifizierungsingenieur | 329390

Firma: Hox Life Science

Job Beschreibung: Sie können Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung vorweisen und verfügen über sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse? Dann suchen wir Sie als Qualifizierungs- und Validierungsexperten für ein international ausgerichtetes pharmazeutisches Unternehmen in Berlin.

Tasks

Ihre Aufgaben:

  • Validierung von Produktions- und Reinigungsprozessen
  • Validierung computergestützter Systeme (CSV)
  • Planung und Durchführung von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Reinräumen und Medien (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungsplänen, Qualifizierungs- und Validierungsberichten, SOPs
  • Statistische Bewertung und Planung von Prozessen (Prozessfähigkeit, DoE)
  • Bearbeitungen von Änderungen und Abweichungen
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Support bei internen Audits und behördlichen Inspektionen
  • Zusammenarbeit mit Produktentwicklung und Regulatory Affairs

Requirements

Ihre Qualifikation:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
  • Einschlägige Berufserfahrung in

der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit sehr guten Kenntnissen
in der Herstellung fester Darreichungsformen * Praxiserfahrung in der Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen

  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung,

Patrick Gemessy

Gehalts Budget:

Arbeitsort / Location: Berlin

Ausschreibung: Sat, 30 Apr 2022 05:38:02 GMT

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